新京报讯（记者王卡拉）在近日举行的第十五届亚太地区生殖医学年会（ASPIRE）上，北京大学第三医院杨蕊教授代表LILY研究组，重磅发布该项中国辅助生殖领域的真实世界研究核心成果。LILY研究是国内首个针对中国人群开展的前瞻性、多中心真实世界研究。该项目由北医三院生殖医学中心牵头，联合全国19家辅助生殖中心共同开展，累计纳入804例新鲜胚胎移植周期的中国患者，验证地屈孕酮在本土人群中的疗效和安全性，为辅助生殖临床优化用药方案、规范诊疗决策，提供了扎实可靠的本土循证依据。
在辅助生殖诊疗全程中，药物使用是决定治疗成败的核心要素，促排卵、黄体支持等药物的合理规范应用，直接影响妊娠结局。由于孕产及辅助生殖人群属于特殊用药群体，对用药安全性、严谨性要求更高，亟须完善的本土临床证据体系作为支撑。
业内专家普遍认为，只有经过长期临床验证、多中心研究佐证安全有效的药物，才能在辅助生殖领域广泛应用。但受伦理约束与研究条件限制，该人群难以开展大规模传统随机对照试验，长期存在本土循证证据不足的困境。
临床常用黄体支持药物地屈孕酮的全球临床应用超65年，被多部国际指南推荐使用。该药在中国人群的临床应用已拥有LOTUS Ⅰ、LOTUSⅡ两项国际研究的坚实循证基础，因其中国受试者样本占比有限，LILY研究旨在拓展中国人群的证据维度，以更好地满足国内临床诊疗的精细化需求。
此前，北京大学第三医院李蓉教授团队曾在国际期刊《生殖生物学与内分泌学》发表大样本研究成果，依托十余万辅助生殖周期、五万余例活产新生儿数据，系统评估孕早期用药安全性。研究明确：孕早期使用地屈孕酮开展黄体支持，不会增加新生儿先天异常总体风险。这些研究让医生在权衡利弊时有了更清晰的依据，使医学决策回归科学，让用药安全有据可依。
在李蓉看来，我国辅助生殖诊疗水平已与国际接轨，设备与临床经验优势显著，当前关键在于提升公众认知。此外，精准化、个体化是技术发展的必然方向，唯有将循证成果转化为临床实践，才能真正满足群众生育健康需求。
校对 柳宝庆
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